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30-04-2025
La nueva revista llega cargada de interesantes artículos y reportajes para que los profesionales del sector estén al día de toda la actualidad
Con fecha de 4 de marzo de 2024, sale publicada la Directiva delegada de la Unión Europea 2024/782, por la que se modifica la Directiva 2005/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos mínimos de formación para las profesiones de enfermero, odontólogo y farmacéutico. Esta Directiva expone en el punto 3 de su anexo los contenidos que deberán tener los nuevos estudios superiores para la obtención del Grado de Farmacia, siendo los siguientes: Botánica y zoología, Física, Química general e inorgánica, Química orgánica, Química analítica, Química farmacéutica, incluido el análisis de medicamentos, Bioquímica general y aplicada (médica), Anatomía, fisiología, patología y fisiopatología; terminología médica, Microbiología, Farmacología y farmacoterapia, Tecnología farmacéutica, Tecnología biofarmacéutica, Toxicología (…) Así arranca el editorial del nuevo número de Pharmatech titulado Nuevo plan de estudios para el Grado de Farmacia.
La nueva revista llega cargada de interesantes artículos y reportajes para que los profesionales del sector estén al día de toda la actualidad como ‘Fundamentos y proceso de registro de dispositivos médicos ante la FDA’ o ‘Diseño y consideraciones de calidad para la implementación de sistemas Single-Use Systems (SUS) en la industria farmacéutica’.
Sumario
Calidad
40 Proceso de transición de ISO 9001 a GMP en un laboratorio universitario
R. Yassir Hamousadia y E. García Montoya
52 Fabricación de ARNm
La calidad de sus materias primas
J. M. Cañas Mendo
58 Diseño y consideraciones de calidad para la implementación de sistemas Single-Use Systems (SUS) en la industria farmacéutica
J. Blanco
Ensayos clínicos
64 Ensayos descentralizados
Revisión de las recomendaciones europeas
P. Corraliza Pérez
Productos sanitarios
70 Análisis de la encuesta de MedTech Europe sobre IVDR y MDR
I. Barea Azcón, A. Hernández Martínez y P. Pascual Inogés
Gestión
76 The Drug Shortage Crisis
Causes, Impacts and European Solutions
M. Battistini
Reportajes
20 Fundamentos y proceso de registro de dispositivos médicos ante la FDA
28 Validación de procesos y cualificación de equipos
32 Transmisor de presión con celda de medición cerámica CERTEC® para los exigentes requisitos de la industria farmacéutica